a) 詢問信號生成 根據出廠時校準的傳感器變頻范圍確定讀卡器頻率掃描范圍。 讀卡器按照頻譜特性周期性掃描傳感器工作頻率范圍。在每個頻點發(fā)送單頻詢問信號照射傳感器,隨后切換至接收狀態(tài),監(jiān)視該單頻信號的反射信號。 b) 振蕩器激勵與溫度調制 無線詢問信號由傳感器天線接收后激勵振蕩器工作。當信號接近振蕩器工作頻率時,振蕩器儲能達到,且其反射信號亦達峰值。 c) 反射信號檢測 讀卡器在問詢信號關斷后,振蕩器持續(xù)振蕩時接收應答信號,解調并監(jiān)測信號幅度。以此可獲知傳感器應答信號的幅度-頻譜分布。 d) 溫度信息解算 根據幅度-頻譜分布,可計算出當前溫度的工作頻率,并通過計算公式得到對應的溫度值。
1、中有規(guī)定2m3以下要采9個點進行測量,那如果需要進行溫濕度測量的設備實際體積很小,是否可以適當修改測量點的數量?是否合規(guī)? 答:《JJF 1101環(huán)境試驗設備溫度、濕度參數校準規(guī)范》中對小于0.05立方的可以減少探頭數量;《GB T 30435-2013 電熱干燥箱及電熱鼓風干燥箱》中對容積小于0.1立方的可以不進行溫度均勻性測試。 2、公司主要生產藥用輔料,藥典上規(guī)定該產品的貯藏只需要密閉保存,無溫濕度要求,其成品倉庫是否需要溫濕度監(jiān)控與溫濕度分布的相關驗證 答:藥典凡例:除另有規(guī)定外,貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。(常溫指10-30℃) 3、關于恒溫恒濕間的溫濕度記錄儀放置位置有具體要求嗎?做驗證驗證出了4個點,溫度點及低點、濕度及低點,之前放在溫濕度點的,現在領導問為什么溫濕度低點不放,請問溫濕度低點是否也需要放置? 答:、溫濕度監(jiān)測點數量的問題,GSP第十三條要求每一獨立的藥品倉庫或倉間至少安裝2個測點終端, 并均勻分布。平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的, 至少安裝2個測點終端; 300平方米以上的, 每增加300平方米至少增加1個測點終端, 不足300平方米的按300平方米計算。
藥品冷藏運輸中,溫濕度記錄儀顯得尤為重要。溫濕度記錄儀可以實時監(jiān)測運輸中冷藏車內的溫度和濕度,并將數據上傳至相應的監(jiān)測平臺,溫濕度記錄儀與監(jiān)測平臺組成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),一旦冷藏箱內的溫濕度數據超過限值,平臺將會收到報警,及時提醒人們采取增溫或降溫措施,有效防范藥品運輸過程中可能發(fā)生的安全風險,確保藥品質量安全。 同時,冷藏車內的溫濕度記錄儀還起到證明藥品運輸安全的作用。在運輸過程中路途環(huán)境復雜,接收方無法了解運輸過程中冷藏藥品是否處于安全環(huán)境中,而通過溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)中的監(jiān)測平臺可以查看溫濕度記錄儀監(jiān)測的歷史數據,還可以將運輸過程中的溫濕度數據打印出來,供接收方查看。